Reach（Registration，Evaluation and Authorisation of Chemicals）指“化学品注册、评估和许可”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项化学品管理法律。它类似于特殊产（商）品的登记、授权和许可证制度。2003年5月公布咨询文件进行公众咨询；2003年10月最终形成REACH法规议案提交部长理事会讨论；2006年12月13日在欧洲议会通过。REACH法规的目的在于：保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；促进非动物试验，与欧盟在WTO项下的国际义务相一致。
A.REACH立法过程
1960年开始对化学品生产经营活动进行管理；
2001年２月，公布《未来化学品政策战略》白皮书；
2003年５月公布咨询文件进行公众咨询；
2003年10月最终形成REACH法规议案提交部长理事会讨论。
2004年１月21日欧盟向WTO/TBT委员会通告了COM（2003）644final文本，并告知此法案已提交给欧盟议会和欧盟理事会有待审议批准。
2005年11月17日，在法国斯特拉斯堡，欧洲议会通过了REACH草案一读；
2006年10月，欧洲议会下属环境、公众健康和食品安全委员会对REACH草案进行讨论修改，批准REACH共同立场，推进二读进程。
2006年6月12日，欧盟理事会发布了《关于化学品注册、评估、授权和限制的欧洲议会和欧盟理事会法规》，即欧洲议会一读后修订本；
欧盟官方网站2006年12月13日12：31消息，欧洲议会对化学品管理法令—REACH进行投票，以529票同意，98票反对，24票弃权通过，该法令将于2007年6月1日正式实施。
B.REACH法规的最新调整
•物质风险管理责任由自然人或法律自然人变为“企业”，企业必须尽一切努力预防、限制和补救措施对人体健康和环境的影响，应选择安全的物质；
•注册时需要提供化学品安全报告由10吨/年进行了修改：CMR 7年后决定，其他12年后决定是否都提交；
•欧盟拟在法规生效2年后立法创建“欧盟质量标志”，以确保所有进口产品在生产全过程符合REACH的规定；
•增加科学知识，发展脊椎动物的替代方法，采取必要措施研究和发展新的非动物实验替代方法(体外毒理和QSARs预测模型等)；
•更加重视促进非动物实验，管理局成立替代检测方法委员会，负责制定发展和执行策略，加速发展非动物实验：委员会由欧盟政府组织、动物福利组织和其他相关利益方组成：将提供方法列
表、数据库以及认可模式；
•因脊椎动物实验不得重复，持有动物实验结果者必须预先通报管理局；且必须分享研究结果，否则不能注册该物质，同样潜在注册者也必须支付费用，否则也不得注册该物质；
•费用分摊按照注册吨数计算，如果生产吨数多则多承担，研究结果由10年后自由使用变为13-16年；
•为了减少企业负担，只有在进行脊椎动物实验时才必须遵循GLP；
•增加纳米材料的定义，对于纳米的风险评估认为现有方法不足以全面评估；法规规定纳米材料投放市场的前提是在确保足够的安全评估下。
C.REACH实施时间表
2007年6月1日开始实施。
2008年6月欧盟新化学品局成立，并开始负责实施REACH。
2008.年6月1日――2008年11月30日，分阶段物质的预注册。
2008年12月1日――2010年11月30日，年产或年出口超过1000吨物质完成注册；年产或年出口超过1吨的致癌、致畸和生殖毒性物质完成注册；年产或年出口超过10吨的水生毒性物质完成注册。
2010年12月1日—2013年6月30日，年产或年出口超过100吨物质完成注册，水生毒性物质完成注册。
2013年7月1日—2018年6月30日，年产或年出口超过1吨物质完成注册。
*2008年6月1日必须提交注册卷宗，进行预注册。
*新物质上市前必须注册，新物质的注册从2008年6月1日开始。
D.注册范围
•可分离中间体(Isolated intermediates)。
•独立存在的化学物质(Substances on their own)。
•配制品(Preparations)中的化学物质。
•下游产品中的化学物质(Substances in Articles）。
独立存在的或配制品中的化学物质
•制造量或进口量大于1吨/年，制造商、进口商应该提交注册申请。
•不适用于现场分离中间体和可分离中间体的单体。
•聚合物制造商和进口商应该为未注册的单体或其它化学物质注册：聚合物中游离单体或其它化学物质含量大于或等于2％；该单体或其它化学物质总量大于或等于1吨／年。
下游产品中的化学物质
•如果供应链上参与者对下游用户的用途已经注册，则下游用户不需注册；
•但满足以下条件必须注册：物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年；物质在正常使用和合理预见的使用条件下可能从物品中释放。
•如所含物质是取得授权的物质，满足以下条件，应该向化学品局通报：化学物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年；物质在下游产品中含量大于 0.1%（重量百分含量）。
•下游产品中的任何物质满足以下条件，管理局可以要求制造商或进口商进行注册：物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年；管理局有理由怀疑化学物质从物品中释放出来，且对人类健康或环境产生危害。
•如果物质需要取得授权，在法规生效三年内要申请注册。
•植物保护和生物农药产品中的化学物质：只有用于杀虫剂和植物保护产品时才视为已经注册，因为相关法规已经要求提交这些物质的相关信息。否则仍然需要注册。
E.注册流程
预注册(分期注册的物质)
一．自行在欧盟设立代表处，或委托包括本国行业协会在欧设立的代表处在内的欧盟机构全权代理REACH预注册事宜（非欧盟企业）。
二．向所有下游用户发出申请，所有暴露场景信息。
三．确认生产量或进口量。搜集注册所需数据，缺失的信息设计
解决办法（设定预算购买或自行设计实验测量方案）。
四．将上述数据发给欧洲化学品局进行预注册(2008.6-2008.11)， 需注册同一物质的企业共享已有数据（不含知识产权专有数据），并商讨获取缺失信息的实验方案和支出分摊方案。如各方无法就方案达成一致，将分摊实验费用。
五．撰写注册卷宗。
*注意:
数据拥有者也可参加预注册，收取数据共享费，但也需分担注册费用。
正式注册
•非分期注册物质
一．自行在欧盟设立代表处，或委托包括本国行业协会在欧设立的代表处在内的欧盟机构全权代理REACH预注册事宜（非欧盟企业）。
二．向所有下游用户发出申请，所有暴露场景信息。
三．确认生产量或进口量。搜集注册所需数据，缺失的信息设计解决办法（设定预算购买或自行设计实验测量方案）。
四．将上述数据通过IUCL ID5网络数据库系统制成注册卷宗发给欧洲化学品局，若尚无其他人注册，则需独立按自行设计的实验方案进行测量获取数据。
五．若已有其他人注册，则需与之商议付费共享数据。若双方无法达成协议，需付给数据拥有者一定比例的实验费用，并自动在欧洲化学品局获得其实验数据。此为强制数据共享。若原注册人注册时间己超过期限，其实验数据不需付费即可从化学品局处获得共享。
六．通过IUCL ID5网络数据库系统撰写注册卷宗（2008年以后），并提交给化学品局。
七．化学品局将在三周内完成完整性评估。
八．化学品局确认注册卷宗完整后，注册的物质方可在欧盟境内生产、销售或使用，同时化学品局将在网上公布注册卷宗的非机密信息，13-16年后公布所有信息。
九．若因数据不完备而没有通过完整性评估，则需应化学品局的要求提供补充数据，提交后再次经过三周的完整性评估。
十．在强制数据共享的情况下，若先前数据拥有者要求，注册者则需额外等待4个月才能完成完整性评估。
•分期注册物质
一．在过渡期（3年、6年、11年）截止前，将注册卷宗提交给化学品局。
二．化学品局将用3周的时间对注册卷宗进行完整性评估：若在过渡期截止前2个月内提交注册卷宗，则需进行3个月的完整性评估。
三．在过渡期截止后3个月之后，只有化学品局确认注册卷宗完整后的物质方可在欧盟境内生产、销售或使用，同时化学品局将在网上公布注册卷宗的非机密信息，13-16年后公布所有信息。
四．若因数据不完备而没有通过完整性评估，则需应化学品局的要求提供补充数据，提交后再次经过三周的完整性评估。
F. 给企业应对REACH的建议
•建议企业尤其是国有企业成立化学品安全政府、法律部门，专门负责REACH的研究和应对工作。
•企业应充分了解REACH制度对本行业的冲击和影响。
•企业应该了解REACH制度，熟悉REACH制度的内容，尤其是技术指南文件的内容。
•企业应该清楚本企业内部使用的所有化学品，并根据REACH的要求，确定这些化学品的类别。
•根据不同类别，准备好预注册和注册所需的相关技术材料(包括物质的物化特性、毒理学特性和CSR等)，迎接REACH制度的全面实施。
•行业协会应该充分发挥作用，在政府和企业间建立有效的沟通、协调机制，并组织企业实施联合注册。
附录 缩略语
C & L 分类＆标签
CMR 致癌、致畸和生殖毒性的物质
CSA 化学品安全评价
CSR 化学品安全报告
DNEL(s) 无效衍生水平
DU 下游用户
ES 暴露情节描述
GLP 良好实验室管理规范
MSDS 物质安全数据表
OSOR 一个物质一次注册
PBT持久性、生物富积和毒性化学物质
PPORD定向生产和过程物质的研究与开发
PNEC(s) 预期无效浓度
RMM 风险管理措施
SDS 安全数据表
SIEF 物质信息交换平台
SMEs中小企业
vPvB 非常不易降解、非常易生物蓄积的物质
