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REACH有关问题
2008年05月20日

 

一、哪些产品需要办理REACH法规预注册和注册。

注册是REACH法规其中的一个环节,该环节主要针对的是上面所提到的物质和配置品,具体要求是一是年出口欧盟量超过1吨的化学物质,即自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物,如氯酸钾、氢氟酸等。二是年出口欧盟量超过1吨的化学配置品,即指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物,如涂料、润滑油、松节油等。三是使用过程中存在有意释放,且释放物质年出口欧盟量超过1吨的成品,如粉笔、铅笔、墨水笔、墨盒、橡皮等。上述三类产品必须在200861日~1130日期间完成预注册并取得欧盟预注册号,才能享有欧盟规定的210年不等的注册过渡期。如果未在规定期间完成预注册2008121日开始,出口企业将直接面对正式注册,未完成注册前,产品将不得进入欧盟市场。据统计,我省2007年出口欧盟化工类产品达2.75亿美元,占出口欧盟总值的2.62%,涉及企业接近百家。由于预注册期限临近,因此上述产业已成为我省应对工作的当务之急。

通常一个化学物质预注册,需支付代理人委托费30005000元,而正式注册一个品种,还要花费至少20万人民币的费用。对于下游产品出口企业,为详细掌握产品所含具体物质情况,企业必须支出一定成本建立材料溯源管理体系和一定检测费用。

二、轻工、纺织、机电出口企业面临的REACH法规应对工作。

根据REACH法规,轻工、纺织、机电等化学品下游产品无须进行预注册和注册,但这些产品受到法规中通报、授权、限制等环节的影响。如REACH法规中规定了近1600种高关注度物质(塑料中的增塑剂很多属于此类物质)。如果下游产品中含有高关注度物质,此类物质在产品中含量超过0.1%且年出口欧盟量超过1吨的,出口企业必须向欧盟化学品管理署进行通报,欧盟化学品管理署将对通报信息进行评估并最终决定授权使用或要求企业提交化学品注册。目前,已有多家鞋类、服装企业向我局反映,欧盟进口商提出对其出口产品提供化学物质的符合性评估要求。由于鞋类、纺织服装、电子等我省大宗出口产业均属于化学品下游产业,涉及企业数量达数千家,因此,为保证我省出口贸易总体顺利平稳发展,引导上述产业按照欧盟要求对产品中所含化学物质进行评估分析、通报是我省应对工作的重中之重,决不可掉以轻心。

三、企业REACH法规注册的三种途径及适用类型。

根据REACH法规规定,欧盟不接收非欧盟境内制造商、经销商提交的注册和通报。因此,我国出口企业必须通过以下3种途径来完成注册或通报:一是在欧盟境内成立拥有法人资格的子公司或办事处作为注册主体,此种方式有利于产品保密信息控制,并将在未来贸易供应链具有一定优势,但该方式需要企业具备大量专业技术人才培养储备,运营费用较高,此种方式适用于大型企业;二是由其欧盟进口商进行注册,采用此种方式企业无需研究繁杂的REACH法规和检测数据分析,但在出口欧盟贸易中必须完全依赖该进口商,给未来贸易谈判带来负面影响不可预估,此种方式适合于中小型企业;三是通过在欧盟境内设立办事处的专业代理机构进行注册,专业代理机构对注册业务操作熟练并拥有广泛的数据库资源,为企业提供熟练的代理注册服务,包括帮助企业参与物质数据交换论坛的数据共享谈判,为企业整理注册资料卷宗等,达到快速高效应对、减低费用成本的目的。据了解,通过专业代理机构注册可为企业节省最多90%的注册费用。此种方式同样适合于中小企业。

我省出口企业多数属于中小型企业,不具备独立注册所必须的人才、技术和资金储备条件,同时,从有利于我省贸易自主平稳发展,我局认为我省多数企业应选择委托专业代理机构的方式开展应对工作。

四、目前国内已开展业务的代理机构情况。

据了解,目前国内已有五矿商会、中国检验检疫REACH解决中心、化工商会等多家代理机构在运作。其中,中国检验检疫REACH解决中心是国家质检总局唯一的REACH法规应对推荐代理机构,该中心成立于2007年,拥有多名博士、研究员组成庞大的国内专家团队,该中心曾多次出访欧盟化学品管理署,并已在欧盟成立了代理注册公司。截止20084月份,该中心已成功与500余家企业签订了代理预注册和注册合同。该中心的资费标准为预注册代理费3000   /物质,注册代理费3.5万元/物质(分阶段注册物质)、6万元/物质(新物质,主要针对医药中间体)。

  

 

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